继南昌市食品药品监督管理局GMP认证检查后，9月24-26日，江西省食品药品监督管理局GMP认证检查组赴江西聚仁堂药业有限公司进行了GMP再认证检查工作。经过为期3天的严格检查，江西省食品药监局检查组的专家一致认为，聚仁堂药业机构与人员健全，生产厂房布局合理，生产设备、设施、物料及产品管理符合规定，具有完善的生产和质量管理文件，生产管理符合相关规定。检查组认定聚仁堂药业符合GMP认证检查评定标准。聚仁堂药业顺利获得了延期认证的GMP认证证书。

　　9月初，聚仁堂药业顺利通过了南昌市食品药品监督管理局GMP认证检查，而此次省食品药监局的GMP认证检查是在南昌市食品药品监督管理局GMP认证检查基础上进行的，检查的范围包括中药提取车间、固体制剂车间片剂、固体制剂车间颗粒剂、固体制剂车间胶囊剂、液体车间糖浆剂、液体车间口服液剂、液体车间露剂、液体车间煎膏剂等制剂生产线。检查过程中，江西省食品药品监督管理局GMP认证检查组的专家们从人员与机构、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、自检等方面，分别对聚仁堂药业相关负责人进行了询问，并仔细查看了相关记录。经过严格检查，检查组专家认定聚仁堂药业符合GMP认证检查评定标准。此次顺利通过通过省食品药品监督管理局GMP再认证，表明聚仁堂药业在软、硬件上均得到了上级部门的充分肯定和认可。

　　据了解，药品GMP认证现场检查是公司的大考，是关乎企业持续发展的大事，对聚仁堂药业的日后能否顺利生产起着决定性的作用。此次GMP认证是聚仁堂药业有限公司继2003年首次一次性整体通过国家食品药品监督管理局GMP认证、2008年到期后再认证后的第三次GMP认证。此次GMP再认证工作得到了聚仁堂药业总经理胡少平的高度重视，他要求公司各部门按照GMP认证的相关标准全面开展自查，对检查中发现的问题限期整改到位。为此，公司内部多次展开自纠自查工作，各部门密切配合、通力协作，根据检查条款及省市食品药品监督管理局GMP认证的经验，认真展开查漏补缺、硬软件维护完善等工作。最终，经认证专家组现场检查，聚仁堂药业顺利通过省食品药品监督管理局GMP再认证，连续3次获得延期认证的GMP认证证书，且缺陷项较2008年GMP认证时减少了40%。

　　据悉，GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写，是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。

　　(集团品牌文化部)